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 News

05.04.2018

EMA eröffnet Konsultation zu ?Non-compliance Statements?

Am 3. April 2018 hat die EMA (European Medicines...

02.04.2018

LOGFILE Nr. 13/2018 - Was Sie als sachkundige Person über die neuesten Aktualisierungen zur Reinigungsvalidierung...

26.03.2018

LOGFILE Nr. 12/2018 - Was Sie als sachkundige Person über die neuesten Aktualisierungen zur Reinigungsvalidierung...

22.03.2018

EMA Management Board: Highlights des März-Meetings

Im Fokus des Meetings des Management Boards der European...
19.03.2018

MHRA: ?GxP Data Integrity Guidance and Definitions? final veröffentlicht

Knapp zwei Jahre nach Veröffentlichung...
12.03.2018

FDA warnt OTC-Pharmahersteller in China und Hong Kong, einen Hersteller in den USA und sendet zwei Forms 483 an...

05.03.2018

LOGFILE Nr. 09/2018 - Vom Papier zur Anlage ? hydraulisch und elektrisch

Vom Papier zur Anlage ?...

01.03.2018

EU-US MRA zu Inspektionen: FDA benennt vier weitere europäische Mitgliedsstaaten

Zum 1. März 2018 hat die US...

27.02.2018

EMA legt Arbeitsplan 2018 für GMP/GDP vor

Die EMA (Europäische Arzneimittelagentur) hat einen 8-seitigen...

26.02.2018

LOGFILE Nr. 08/2018 - Arzneibücher in der Qualitätskontrolle

Arzneibücher im Kontext der...

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